تعلن شركة Array BioPharma عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار Braftovi encorafenib) مع عقار Mektovi binimetinib) لعلاج سرطان الجلد غير القابل للاستئصال أو النقيلي مع طفرات BRAF

أعلنت شركة Array BioPharma اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء Braftovi كبسولات بالاشتراك مع أقراص Mektovi لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد غير القابل للاستئصال أو النقيلي مع طفرة BRAFV600E أو BRAFV600K. لم تتم الموافقة على Braftovi لعلاج المرضى الذين يعانون من النوع البري من سرطان الجلد BRAF.

لم تتم الموافقة على "برافتوفي" + Mektovi خارج الولايات المتحدة. تقوم وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وكذلك وكالة الأدوية السويسرية (Swissmedic) وإدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA)، بمراجعة طلبات ترخيص التسويق المقدمة من بيير فابر، وقد قبلت وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية طلبات التصنيع والموافقة على التسويق المقدمة من شركة أونو للأدوية المحدودة.

اقرأ عن الموافقة في مقالة Drugs.com هذه.